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              上海交大附屬精神衛生中心主任肖世富教授蒞臨金馬藥業調研指導

              2023/8/14 10:26:14

                  2023年8月3日,琥珀八氫氨吖啶片III期臨床試驗組長單位、組長上海交通大學醫學院附屬精神衛生中心老年病診療中心主任肖世富教授,蒞臨通化金馬藥業視察調研指導。肖教授對新藥研制現場進行視察調研,并對下一步的揭盲工作進行了指導。肖主任先后參觀調研了公司沙盤模型,安全生產運營中心、生產研制現場、聽取了生產研制現場的相關情況介紹,強調了新藥研發的整個過程充滿艱辛和挑戰,尤其是關于阿爾茨海默病的藥物研發更是艱難困苦,現在琥珀八氫氨吖啶片處在揭盲前的階段,無論是生產研制還是臨床試驗,要把控好質量,爭取早日上市,為患者帶來更好的治療效果。

              一、參觀生產運營監控中心

               

                   肖主任首先參觀了公司沙盤、安全生產運營監控中心,通過沙盤和監控畫面了解到廠區布局、各車間運行狀況。

                  二、參觀原料藥車間

                  肖主任隨后參觀了原料藥車間、合成操作間、精餾間、干燥室及換熱中心等,詳細聽取了原料生產車間工藝流程及設備運行情況。

               

                   三、參觀制劑車間

                   肖主任來到制劑車間,詳細了解各工藝流程及生產過程,深入生產現場參觀指導。


               

                     四、參觀化驗室

                   最后,肖主任參觀了公司的化驗室,化驗室主任介紹了公司現有的氣相色譜儀、液相高效色譜儀、紫外可見分光光度儀、穩定性試驗箱等?;炇以囼炘O備采用美國進口的安捷倫、賽默飛等知名品牌,嚴格按照生產質量規范要求進行操作。

                   五、琥珀八氫氨吖啶片專家指導會

                   董事長張玉富先生與肖主任共同參加了《金馬藥業集團1.1類創新藥琥珀八氫氨吖啶片專家指導會》,聽取新藥質量管理體系情況、生產研制現場等工作匯報。結合新藥當前工作階段,參會領導與專家進行了溝通交流。董事長對新藥的下一步工作進行了部署,要求各部門全力配合,按計劃完成后續工作。


               


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